مُزلِّق دوائي من ستيريل فومارات الصوديوم (SSF) | توافق عالٍ مع المكونات الصيدلانية الفعالة، بديل لستيرات المغنيسيوم، مُصنَّف وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

يُعدّ ستيرات الصوديوم فومارات (SSF) مادة تشحيم صيدلانية عالية النقاء، مصممة خصيصًا لتركيبات الأقراص والكبسولات. وعلى عكس ستيرات المغنيسيوم، يتميز بتوافقه الممتاز مع المادة الفعالة، ومقاومته للإفراط في التشحيم، وعدم تأثيره السلبي على التوافر الحيوي.هو مادة تشحيم محبة للماء وشبه قابلة للذوبان، توفر صلابة فائقة للأقراص عند قوى ضغط متساوية، وتقلل من تأثيرها على وقت التفكك.يتوافق مع دساتير الأدوية USP-NF وEP وJP، ومسجل لدى CDE (F20190000009) ومدعوم بملف DMF (38822). مستوى الاستخدام الموصى به: 0.5-3% وزن/وزنمثالية للضغط المباشر عالي السرعة، والأقراص الفوارة، والتركيبات التي تحتوي على مواد فعالة غير متوافقة.

اتصل بنا

تفاصيل المنتج

فومارات ستيريل الصوديوم من الدرجة الصيدلانية (SSF)

نظرة عامة على المنتج

يُعدّ ستيرات الصوديوم فومارات (SSF) مادة تشحيم صيدلانية عالية الأداء، ويُعرف على نطاق واسع بأنه بديل متفوق لمواد التشحيم التقليدية مثل ستيرات المغنيسيوم والتلك.هو ملح الصوديوم لحمض ستياريل الفوماريك، ويظهر على شكل مسحوق ناعم أبيض إلى أبيض مصفر ذو خصائص أمفيباثية تُمكّن من تزييت الحدود بشكل فعال في تركيبات الأقراص والكبسولات..

هوية المنتج:

الاسم الكيميائي:فومارات ستيريل الصوديوم
رقم CAS:4070-80-8
رقم تسجيل CDE:F20190000009
رقم ملف إدارة البيانات:38822
الامتثال للوائح دستور الأدوية:USP-NF، EP، JP
الصيغة الجزيئية: C22H39NaO4
الوزن الجزيئي:390.53 جم/مول

الميزات والفوائد الرئيسية

1. توافق فائق مع واجهة برمجة التطبيقات

يحل مشكلات التوافق التي غالباً ما تواجهها مع ستيرات المغنيسيوم
تشمل حالات عدم توافق المواد الصيدلانية الفعالة المبلغ عنها مع ستيرات المغنيسيوم ما يلي: أزاثيوبرين، سيفاكلور، سيلازابريل، كلوبيدوجريل، ديكلوفيناك، إيبوبروفين، أوميبرازول، وغيرها الكثير
مثالي للتركيبات التي تشكل فيها عدم التوافق الكيميائي مصدر قلق

2. مقاومة الإفراط في التشحيم

على عكس ستيرات المغنيسيوم، يحافظ التخمر في الحالة الصلبة على الأداء حتى مع فترات الخلط الطويلة
يوفر صلابة وتفتتًا متناسقين للأقراص دون آثار "التزييت الزائد".

3. خصائص محسّنة للأقراص

صلابة فائقةعند قوى ضغط مكافئة مقارنة بالمواد التشحيمية الأخرى
تأثير أقل على وقت التفكك- يحافظ على سرعة تحلل الأقراص
لا يوجد تأثير سلبي على التوافر البيولوجي– يضمن بقاء خصائص إطلاق الدواء سليمة

4. طبيعة محبة للماء وشبه قابلة للذوبان

مادة تشحيم قابلة للذوبان في الماء - 0.5 ملغ/100 مل عند 25 درجة مئوية، وتزداد إلى 20 غ/100 مل عند 90 درجة مئوية
ينتج عنه بقايا قليلة في المحلول، مما يجعله مثالياً لـأقراص فوارة
يحسّن خصائص ذوبان المواد الصيدلانية الفعالة قليلة الذوبان

5. خصائص فيزيائية ممتازة

مساحة السطح النوعية:1.2 - 2.0 م²/غ (درجة قياسية)
الرقم الهيدروجيني:8.5 تقريبًا (محلول مائي بنسبة 10% عند درجة حرارة 90 درجة مئوية)
نقطة الانصهار:224 – 245 درجة مئوية (انحلال)
قيمة التصبن:142.2 – 146.0
نسبة الرطوبة:أقل من 5.0%