مُفتِّت فائق من كروسكارميلوز الصوديوم للأقراص الدوائية | انتفاخ سريع، مستوى استخدام منخفض 0.5-5% | متوافق مع معايير دستور الأدوية الأمريكي/الأوروبي/الياباني

يُعدّ كروسكارميلوز الصوديوم الخاص بنا مُفكِّكًا فائقًا عالي النقاء، مُصمَّمًا خصيصًا للأشكال الصيدلانية الصلبة الفموية، بما في ذلك الأقراص والكبسولات والحبيبات. وهو عبارة عن كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم المُتشابك داخليًا، غير قابل للذوبان في الماء، ولكنه ينتفخ بسرعة إلى 4-8 أضعاف حجمه الأصلي عند ملامسته للوسط المائي.يوفر هذا التركيب الليفي الفريد قدرة ممتازة على امتصاص الماء والخاصية الشعرية، مما يؤدي إلى تفتت الأقراص بشكل أفضل وتحسين ذوبان الدواءيتوافق مع دساتير الأدوية USP-NF وEP وJP وChP، ومسجل لدى CDE برقم F20209990136مستوى الاستخدام النموذجي: 0.5-5.0% وزن/وزن (2% للضغط المباشر، 3% للتحبيب الرطب)مناسب للضغط المباشر، والتحبيب الرطب (داخل الحبيبات أو خارجها)، والضغط بالأسطوانات، وتركيبات الكبسولات

اتصل بنا

تفاصيل المنتج

كروسكارميلوز الصوديوم (CCS) من الدرجة الصيدلانية

نظرة عامة على المنتج

كروسكارميلوز الصوديوم هو كاربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم المتشابك داخليًا، مصمم خصيصًا للاستخدام كمادة مفككة فائقة في التركيبات الصيدلانية على عكس المواد المفككة التقليدية، فإنه يوفر خصائص تفكيك استثنائية بتركيزات منخفضة، مما يضمن تفتيت الأقراص بسرعة وتحسين ذوبان الدواء لتحسين التوافر الحيوي..

هوية المنتج:

الاسم الكيميائي:كروسكارميلوز الصوديوم
رقم CAS:74811-65-7
رقم تسجيل CDE: F20209990136
الامتثال للوائح دستور الأدوية:ChP، USP-NF، EP، JP، BP
رقم المفوضية الأوروبية:629-739-2
المرادفات:كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم المتشابك، CCNa، كروسكارميلوز الصوديوم، E468

الميزات والفوائد الرئيسية

1. آلية تفتيت فائقة

التفكك ثنائي المفعول:يجمع بين الخاصية الشعرية (الامتصاص) والتورم السريع
تتضخم إلى4-8 أضعاف حجمه الأصليعند ملامسته للماء
يوفر التركيب الليفي قدرات ممتازة على امتصاص الماء
يُحدث تمددًا ميكانيكيًا يؤدي إلى تفتيت الأقراص بسرعة

2. مستوى استخدام منخفض - كفاءة عالية

فعال بتركيزات منخفضة تصل إلى0.5-5.0% وزن/وزن
الاستخدام النموذجي: 2% للضغط المباشر، 3% للتحبيب الرطب
حل فعال من حيث التكلفة لتطوير التركيبات

3. مرونة التركيبة

مناسب لجميع عمليات تصنيع الأقراص: الضغط المباشر، والتحبيب الرطب، والضغط بالأسطوانات.
في عملية التحبيب الرطب، يمكن استخدامها داخل الحبيبات، أو خارجها، أو تقسيمها بين المرحلتين.
متوافق مع تركيبات الكبسولات (استخدام بنسبة 10-25%)

4. خصائص فيزيائية ممتازة

مظهر:بودرة بيضاء إلى بيضاء مصفرة، سهلة الانسياب
درجة الاستبدال:0.60 – 0.85
حجم الاستقرار:10.0 – 30.0 مل
الرقم الهيدروجيني (محلول 1٪):5.0 – 7.0
الخسارة عند التجفيف:≤10.0%
بقايا الوقود عند التشغيل:14.0% – 28.0%
المواد القابلة للذوبان في الماء:≤10.0%
المعادن الثقيلة:≤10 جزء في المليون

5. توافق واستقرار واجهة برمجة التطبيقات

يفعللا يحتوي على بيروكسيدات- يضمن استقرارًا أفضل للمواد الصيدلانية الفعالة الحساسة للأكسدة
لا يوجد تأثير سلبي على صلابة الأقراص أو هشاشتها
يظل أداء التفكك ثابتًا بمرور الوقت
غير معدل وراثيًا، خالٍ من مسببات الحساسية