كحول البولي فينيل (PVA) من الدرجة الصيدلانية لتغليف الأقراص | مُشكِّل أغشية عالي النقاء، متوافق مع معايير التصنيع الجيد (GMP)، مسجل لدى مركز تطوير الأدوية (CDE)

يُعدّ كحول البولي فينيل (PVA) المُصنّف للاستخدام الصيدلاني بوليمرًا صناعيًا عالي النقاء وقابلًا للذوبان في الماء، ويُستخدم على نطاق واسع كمادة مساعدة في المستحضرات الصيدلانية. وهو مُطابق للمواصفات الصيدلانية الرئيسية، بما في ذلك دستور الأدوية الأمريكي (USP-NF)، ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، ودستور الأدوية الياباني (JP)، ودستور الأدوية الصيني (ChP)، ومُسجّل لدى هيئة المستحضرات الصيدلانية الألمانية (CDE) برقم (F20209990114). يُستخدم كحول البولي فينيل كعامل ممتاز لتكوين الأغشية في تغليف الأقراص، ومادة رابطة في عملية التحبيب الرطب، ومُكثّف للمحاليل العينية، ومُستحلب/مُثبّت في تركيبات دوائية مُختلفة. كما يتميّز بخصائص فائقة في منع الرطوبة، وقوة التصاق عالية، وثبات كيميائي ممتاز. وهو مُتوفر بدرجة مُحلّلة جزئيًا (85-89 مول%) مع لزوجة مُتحكّم بها (4.6-6.0 ملي باسكال.ثانية لمحلول 4%).. تم تصنيعه في مرافق متوافقة مع معايير التصنيع الجيد، وهو مناسب للاستخدامات الصيدلانية الفموية والموضعية والعينية.

اتصل بنا

تفاصيل المنتج

كحول البولي فينيل (PVA) من الدرجة الصيدلانية

نظرة عامة على المنتج

يُعد كحول البولي فينيل (PVA) بوليمرًا صناعيًا قابلًا للذوبان في الماء، ويُعرف على نطاق واسع بأنه مادة مساعدة متعددة الاستخدامات وأساسية في صناعة الأدوية.يتم تصنيع مادة PVA ذات الجودة الصيدلانية لدينا وفقًا لإرشادات GMP الصارمة، مما يضمن نقاءً عاليًا وجودة متسقة وامتثالًا كاملاً لمعايير دستور الأدوية الدولي.

هوية المنتج:

الاسم الكيميائي:كحول البولي فينيل
رقم CAS:9002-89-5
رقم تسجيل CDE:F20209990114
الامتثال للوائح دستور الأدوية:ChP، USP-NF، EP، JP
درجة:مُحلل جزئياً (85-89 مول%)
اللزوجة (محلول 4%، 20 درجة مئوية):4.6-6.0 ملي باسكال·ثانية

الميزات والفوائد الرئيسية

1. خصائص ممتازة لتكوين طبقة رقيقة

يشكل أغشية كثيفة وقوية ومرنة مثالية لتغليف الأقراص
يوفر حماية فائقة ضد الرطوبة والأكسجين، مما يعزز استقرار المنتج وفترة صلاحيته.
قدرة جيدة على إخفاء الروائح

2. قوة ربط عالية

مادة رابطة فعالة للتحبيب الرطب بتركيزات منخفضة (2-5%)
ينتج أقراصاً ذات صلابة عالية وقابلية منخفضة للتفتت
يمنع التكتل، خاصة في التركيبات ذات الحمل الدوائي العالي.

3. وظائف متعددة الاستخدامات

مُكثِّف/مُثبِّتللمحاليل العينية والدموع الاصطناعية
مستحلبللمستحلبات والتركيبات الموضعية
المادة الأساسيةللرقع الهلامية وأنظمة التوصيل عبر الجلد
مُشكِّل المصفوفةبالنسبة لأشكال الجرعات الفموية ذات الإطلاق المستدام
بوليمر معزز للذوبانبالنسبة للتشتتات الصلبة غير المتبلورة (التي أصبحت ممكنة بفضل تقنيات المعالجة المتقدمة)

4. خصائص فيزيائية فائقة

بوليمر غير أيوني ذو قابلية ذوبان مستقلة عن درجة الحموضة - يضمن أداءً متسقًا في جميع أنحاء الجهاز الهضمي
مستقر كيميائياً وغير سام
تتيح اللزوجة المنخفضة محتوىً عاليًا من المواد الصلبة في معلقات الطلاء وسوائل التحبيب، مما يحسن كفاءة المعالجة.
خالٍ من البيروكسيدات – مناسب للمواد الصيدلانية الفعالة الحساسة

5. الامتثال التنظيمي وضمان الجودة

متوافق تمامًا مع مواصفات دستور الأدوية الأمريكي (USP-NF)، ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، ودستور الأدوية الياباني (JP)، ودستور الأدوية الصيني (ChP).
مسجلة لدى CDE (F20209990114) للسوق الصينية
تم تصنيعه في مرافق متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP).
شهادة تحليل شاملة (COA) مرفقة مع كل دفعة
متوفر مع دعم ملف الأدوية الرئيسي (DMF) لتقديم الملفات التنظيمية