Leave Your Message

مُفتت فائق من كربوكسي ميثيل السليلوز الكالسيوم (CMC-Ca) | قدرة عالية على الانتفاخ لتفتيت سريع للأقراص | متوافق مع معايير دستور الأدوية الأمريكي/الأوروبي/الشيوعي

يُعدّ كاربوكسي ميثيل سلولوز الكالسيوم (كارميلوز الكالسيوم، CMC-Ca) مادةً صيدلانيةً عالية النقاء تعمل كمُفكِّك ومُرتبط ومُخفِّف فعّال للأشكال الصيدلانية الصلبة الفموية.هو ملح الكالسيوم لكربوكسي ميثيل السليلوز، ويظهر على شكل مسحوق أبيض إلى أبيض مصفر قابل لامتصاص الرطوبة، وهو عمليًا غير قابل للذوبان في الماء، ولكنه ينتفخ بسرعة إلى عدة أضعاف حجمه الأصلي عند ملامسته للوسط المائي.تضمن آلية التورم الفريدة هذه تفكك الأقراص بسرعة وذوبان الدواء بشكل أفضل. ومن أهم مزاياها: خلوها من الصوديوم (مما يجعلها مناسبة لمرضى القلب والأوعية الدموية ومرضى النظام الغذائي منخفض الصوديوم).قابلية انضغاط ممتازة، وتوافق مع كل من عمليات الضغط المباشر والتحبيب الرطبيتوافق مع دساتير الأدوية USP-NF و EP و JP و ChP مع تسجيل CDE رقم F20230000328. مستوى الاستخدام النموذجي: 0.5-15% وزن/وزن.

    كربوكسي ميثيل سلولوز الكالسيوم من الدرجة الصيدلانية (كارميلوز الكالسيوم، CMC-Ca)

    نظرة عامة على المنتج

    كربوكسي ميثيل السليلوز الكالسيوم هو ملح الكالسيوم لإيثر متعدد الكربوكسي ميثيل السليلوزوهو مادة مساعدة صيدلانية متعددة الوظائف تستخدم على نطاق واسع كمفكك، ومادة رابطة، ومخفف في الأشكال الصيدلانية الصلبة التي تُعطى عن طريق الفم، بما في ذلك الأقراص والكبسولات.على عكس نظيره الصوديومي، يوفر ملح الكالسيوم ميزة التركيبة الخالية من الصوديوم، مما يجعله مناسبًا بشكل خاص لمرضى القلب والأوعية الدموية ومرضى النظام الغذائي المقيد بالصوديوم..

    هوية المنتج:

    • الاسم الكيميائي:كربوكسي ميثيل السليلوز الكالسيوم / كارميلوز الكالسيوم

    • رقم CAS:9050-04-8

    • رقم تسجيل CDE:F20230000328

    • الامتثال للوائح دستور الأدوية:ChP، USP-NF، EP، JP

    • المرادفات:كربوكسي ميثيل السليلوز الكالسيوم، كالسيوم CMC، CMC-Ca، كارميلوز الكالسيوم

    • بعض: UTY7PDF93L 

    • مظهر:مسحوق أبيض إلى أبيض مصفر أو أبيض مائل للصفرة، يمتص الرطوبة بعد التجفيف

    • الذوبانية:غير قابل للذوبان عمليًا في الماء والأسيتون والكحول والتولوين؛ ينتفخ في الماء ليشكل معلقًا

    الميزات والفوائد الرئيسية

    1. آلية تفتيت فائقة

    • غير قابل للذوبان في الماء ولكنه ينتفخ بسرعة إلىعدة أضعاف حجمه الأصليعند ملامسته للوسط المائي

    • يُحدث ضغطًا ميكانيكيًا يؤدي إلى تفتيت الأقراص بسرعة

    • يضمن التفكك السريع والكامل لتحسين ذوبان الدواء

    • يؤدي أداءً جيداً حتى في الأقراص الصلبة حيث قد لا تؤدي المواد المفككة الأخرى أداءً كافياً.

    2. سواغ متعدد الوظائف

    • مادة مفتتة:وظيفتها الأساسية هي تفتيت الأقراص بتركيزات تتراوح بين 0.5 و15%

    • المجلد:مادة رابطة فعالة في عمليات التحبيب الرطب

    • المخفف/الحشو:يمكن استخدامه كمذيب للأقراص

    • مساعد التعليق:يستخدم كمثبت معلق في المستحضرات الفموية والموضعية

    3. ميزة خالية من الصوديوم

    • لا يحتوي على الصوديوم - مثالي لأدوية القلب والأوعية الدموية والمرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم

    • يلبي هذا المنتج الطلبات المتزايدة من الجهات التنظيمية والمرضى فيما يتعلق بالتركيبات منخفضة الصوديوم.

    • يتماشى مع توجهات التركيبات ذات الملصقات النظيفة والمراعية للصحة

    4. توافق ممتاز مع واجهة برمجة التطبيقات

    • فعال بشكل خاص لـأدوية السيفالوسبورين، مع خصائص تحسين الذوبان المثبتة

    • تُفيد بنية التخليب الجيدة فئات معينة من المواد الصيدلانية الفعالة.

    • متوافق مع مجموعة واسعة من المكونات الفعالة بما في ذلك: بيوجليتازون هيدروكلوريد، أمينوفيلين، بيربرين هيدروكلوريد، ميلناسيبران هيدروكلوريد، سيفيكسيم، نيكورانديل، وغيرها الكثير

    5. خصائص فيزيائية فائقة

    • قابلية ضغط ممتازة وصلابة عالية للأقراص

    • يحافظ على سلامة الأقراص مع ضمان تفككها السريع

    • خصائص تدفق جيدة للضغط المباشر

    • ثابت رغم امتصاصه للرطوبة – يُحفظ في عبوات محكمة الإغلاق

    6. الملف التنظيمي والجودة

    • يفي بمعايير دستور الأدوية USP-NF و EP و JP و ChP

    • مسجلة لدى CDE (F20230000328) للسوق الصينية

    • مصنعة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة مع مراقبة جودة صارمة

    • متوفر مع دعم تنظيمي لتقديم الطلبات العالمية

    Leave Your Message