Leave Your Message

الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة (MCT) من الدرجة الصيدلانية | مذيب محب للدهون وحامل للأدوية للاستخدام عن طريق الفم/الموضعي/الحقن | USP/EP/ChP

تُعدّ الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة (MCT) مادةً صيدلانيةً عالية النقاء، تتكون من الدهون الثلاثية للأحماض الدهنية المشبعة الكابريليك (C8) والكابريك (C10)، والمستخلصة من زيوت جوز الهند ونواة النخيل.يظهر على شكل سائل زيتي شفاف، عديم اللون إلى مصفر قليلاً، ذو لزوجة منخفضة ورائحة وطعم محايدينيُعدّ زيت MCT مذيبًا ممتازًا للأدوية المحبة للدهون، وناقلًا للأدوية لتعزيز التوافر الحيوي، ومرطبًا للمستحضرات الموضعية، ومعززًا للاختراق في التوصيل الجلدي.يتميز هذا المنتج بثباته التأكسدي الفائق، وامتصاصه السريع (دوران مباشر في الوريد البابي دون الحاجة إلى أملاح الصفراء)، وتوافقه الممتاز مع المواد الفعالة والمواد المساعدة الأخرى.يتوافق مع دساتير الأدوية USP-NF وEP وJP وChP، ومسجل لدى CDE برقم F20220000316مناسب للمحاليل الفموية/الكبسولات، والكريمات/المراهم الموضعية، والتغذية الوريدية، وأنظمة توصيل الأدوية ذاتية الاستحلاب (SEDDS).

    الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة (MCT) من الدرجة الصيدلانية

    نظرة عامة على المنتج

    الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة (MCT) هي مادة مساعدة صيدلانية راسخة تتكون من خليط من الدهون الثلاثية للأحماض الدهنية المشبعة، وخاصة حمض الكابريليك (C8H16O2، حمض الأوكتانويك) وحمض الكابريك (C10H20O2، حمض الديكانويك).يتم الحصول على هذه الدهون الثلاثية من الزيت الثابت المستخرج من الجزء الصلب المجفف من سويداء جوز الهند (Cocos nucifera L.) أو من سويداء نخيل الزيت المجففة (Elaeis guineensis Jacq.).يتم فصل الأحماض الدهنية عن الزيت الدهني وإعادة استرتها بالجلسرين لإنتاج المنتج النهائي.

    هوية المنتج:

    • الاسم الكيميائي:الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة / الدهون الثلاثية الكابريليك/الكابريك

    • رقم CAS:73398-61-5 (وأيضًا 85409-09-2 أو 538-24-9)

    • رقم تسجيل CDE:F20220000316

    • الامتثال للوائح دستور الأدوية:ChP (CP2020), USP-NF (الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة), EP (الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة), JP (الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة من الأحماض الدهنية)

    • المرادفات:زيت MCT، ثلاثي الغليسريد الكابريليك/الكابريك، مزيج من غليسيريدات الديكانويل والأوكتانويل، ما يعادل Miglyol® 812، ما يعادل Labrafac™ CC

    • مظهر:سائل زيتي عديم اللون إلى مصفر قليلاً، عديم الرائحة والطعم عملياً

    • نقطة التجمد:حوالي 0 درجة مئوية

    الميزات والفوائد الرئيسية

    1. خصائص مذيب فائقة

    • مذيب ممتاز للأدوية المحبة للدهون والمواد الفعالة قليلة الذوبان في الماء

    • يعزز ذوبان واستقرار المركبات المحبة للدهون

    • يحسن التوافر البيولوجي للأدوية من الفئة الثانية والفئة الرابعة (تصنيف BCS)

    2. الامتصاص والتمثيل الغذائي السريع

    • يتم امتصاصه مباشرة في الدورة الدموية البابية دون الحاجة إلى أملاح الصفراء أو إنزيمات البنكرياس

    • يتم استقلابها بسرعة لتوفير طاقة سريعة

    • توصيل أسرع للمادة الفعالة إلى الدورة الدموية الجهازية، مما قد يحسن من سرعة بدء مفعولها

    3. مستوى استقرار ممتاز

    • مقاومة عالية للأكسدة (قيمة اليود ≤ 1.0)

    • انخفاض الحساسية للإجهاد الحراري والتأكسدي

    • يحافظ على استقرار ومدة صلاحية التركيبات الصيدلانية

    • مستقر في نطاق واسع من درجات حرارة التخزين (يوصى بدرجة حرارة ≤25 درجة مئوية)

    4. خصائص فيزيائية فائقة

    • اللزوجة:~30 ملي باسكال.ثانية عند 20 درجة مئوية (لزوجة منخفضة لسهولة التعامل)

    • الكثافة النوعية:0.93-0.96 عند 20 درجة مئوية

    • معامل الانكسار:1.440-1.452 عند 20 درجة مئوية

    • لزوجة منخفضة مناسبة للأشكال الصيدلانية السائلة وشبه الصلبة

    5. توافق ممتاز

    • متوافق مع مجموعة واسعة من المواد الفعالة والمواد المساعدة الصيدلانية

    • يمكن دمجها بسهولة في تركيبات متنوعة دون مشاكل في التوافق

    • رائحة وطعم محايدان - مثالي للتركيبات الفموية حيث تكون الاستساغة مهمة

    6. الملف التنظيمي والسلامة

    • حالة GRAS (معترف بها عمومًا على أنها آمنة)

    • غير سام، ولا يسبب تهيجًا للجلد والعينين

    • الجرعة المميتة الوسطية (للفئران، عن طريق الفم): 29.6 غ/كغ – آمنة للغاية

    • مصنعة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة مع مراقبة جودة صارمة

    • مسجلة لدى CDE (F20220000316) للسوق الصينية

    • متوفر مع دعم تنظيمي لتقديم الطلبات العالمية

    Leave Your Message