مُحَبِّب الطبقة المميعة FL مع منفاخ طرد مركزي معتمد من ATEX، يفي تمامًا بمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

مُحَبِّب الطبقة المميعة FL مع منفاخ طرد مركزي معتمد من ATEX، يفي تمامًا بمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

جهاز التحبيب ذو الطبقة المميعة FL هو جهاز صيدلاني متكامل الوظائف، يجمع بين الخلط والتحبيب والتجفيف، بتصميم متوافق مع معايير التصنيع الجيد (GMP) وخالٍ من الفراغات الميتة، مع أسطح مصقولة، ويعمل تحت ضغط سلبي لضمان الاحتواء. يُستخدم هذا الجهاز في التطبيقات الصيدلانية (بما في ذلك الطب الصيني التقليدي)، والغذائية، والكيميائية.

يتكون جهاز التحبيب ذو الطبقة المميعة من وحدة رئيسية ووحدة رش ومدخل هواءيتركوحدة، ووحدة عادم، ووحدة تحكم. يتم تحميل المواد في حاوية المنتج. يخضع هواء العملية للترشيح الأولي، والترشيح المتوسط، وإزالة الرطوبة.(خيار)التدفئة، وترشيح الهواء بواسطة مرشحات HEPAيتركقبل دخول الوحدة الرئيسية، يمر الهواء المُكيَّف عبر لوحة توزيع الهواء لتحقيق سرعة منتظمة لتمييع المواد. يُضخ سائل الربط عبر مضخة تمعجية إلى فوهات الرش، حيث يُذرَّر ويُغطى به الجزيئات المميعة باستمرار لتعزيز التكتل. ويؤدي التجفيف المتزامن بالهواء الساخن إلى تكوين الحبيبات.

أثناء عملية التحبيب، يتم ترشيح المسحوق الناعم العالق في تيار الهواء بواسطة أكياس الغبار في وحدة إزالة الغبار، ثم يُصرّف عبر وحدة العادم. بعد التحبيب، يمكن تصريف المسحوق يدويًا، أو باستخدام مُحَبِّب ذي آلية رفع وإمالة، أو عن طريق التفريغ الفراغي عبر وصلة مغلقة مع مُحَبِّب فراغي رافع.

1)باستخدام نظام التحكم PID مع صمامات سيمنز التناسبية، يمكن ضبط درجة حرارة الهواء من درجة حرارة الغرفة إلى 120 درجة مئوية. ومع إمداد البخار المستقر ومصائد البخار المناسبة، يتم الحفاظ على استقرار درجة الحرارة ضمن نطاق ±2 درجة مئوية من نقطة الضبط لمنع التقلبات وتعزيز استقرار الإنتاج.

2)يحقق النظام رطوبة مدخل تبلغ 11 غ/كغ عبر إزالة الرطوبة بواسطة ملف. تعمل عجلة التجفيف الاختيارية على خفض الرطوبة إلى 5-8 غ/كغ، بينما يحقق خيار العجلة كبيرة الحجم 3-4 غ/كغو دتحافظ أنظمة العجلات المزدوجة على مستوى رطوبة ≤1 غ/كغ

3)نظام معالجة الهواء: مرشح مسبق قياسي G4 + مرشح متوسط ​​F8 + مرشح HEPA H13 (مع منفذ اختبار DOP لاختبار السلامة).

4)تراقب مقاييس الضغط التفاضلي الموجودة على المرشحات الأولية/الوسيطة الانسداد؛ تعرض شاشات عرض إشارة الضغط التفاضلي لمرشحات HEPA على واجهة المستخدم الرسومية.

5)صمام تناسبي يتحكم في الضغط السلبي لمنع انهيار السرير.

6)غرفة تمدد مخروطية مزودة بفوهات رش متعددة الارتفاعات.

7)تضمن لوحة التوزيع المُحسّنة تدفقًا موحدًا للهواء وتوزيعًا متساويًا لحجم الحبيبات.

8)تم تطوير PTدأكياس ترشيح ثلاثية الأبعاد مضادة للكهرباء الساكنة: غير لاصقة، ذات نفاذية عالية، قابلة للتنظيف.

9)يحمي منفذ الانفجار الموجه المثبت في الأعلى المكونات الحساسة للضغط.

10)ترشيح الغبار الثانوي: F9 ( F9+H13: ،F9+H14:

11)يحافظ منفاخ الطرد المركزي الحاصل على شهادة ATEX على تدفق/ضغط هواء مستقر.

12)نظام التنظيف CIP الاختياريالحجرة السفلية،عبوة المنتج، سائلإدالحجرة، وغطاء الفلتر.

13)أتمتة تعتمد على الوصفات لدورات الإنتاج/التنظيف مع معلمات قابلة للتخصيص.

14)نظام تحكم بكلمة المرور من خمسة مستويات: المراقب/المشغل/الفني/الصيانة/المسؤول.

15)دقة التحكم في تدفق الهواء: ±5%؛ يدعم سجل التدقيق وتسجيل البيانات والطباعة.

16)الكشف عن نقطة النهاية القائمة على الرطوبة لعملية التحبيب. 

17)متوافق مع معايير CE (توجيه الاتحاد الأوروبي بشأن الآلات 2006/42/EC).